本文摘要：4月10日，最低法审判委员会全体会议审查会并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械登记申请人数据不实刑事案件适用法律若干问题的说明》（以下全称《说明》）。

4月10日，最低法审判委员会全体会议审查会并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械登记申请人数据不实刑事案件适用法律若干问题的说明》（以下全称《说明》）。药品、医疗器械登记申请人数据不实不道德严重影响药品质量安全性和药品监管权威，严重威胁人民群众身体健康和生命安全，社会各界体现反感。

党中央高度重视药品安全监管工作，多次做出最重要命令，拒绝用最缜密的标准、最严苛的监管、最严厉的惩处、最坦率的问责，贤把从实验室到医院的每一道防线，因此，最高人民法院于2016年7月由最低法著手草拟《说明》，送审稿的构成过程中，也征询了最高检、公安部、药监总局等的修改意见，对说明稿展开逐项研究辩论、改动完备，最后构成送审稿。《说明》送审稿分3种情形具体了涉及登记不实不道德的罪名：1、药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合约研究的组织蓄意获取欺诈的非临床研究报告、临床试验报告的，可以按获取欺诈证明文件罪定罪惩处；2、对于药品登记申请人自己弄虚作假，获取欺诈的非临床研究或者临床试验报告及涉及材料，索取药品批准后证明文件的，可以按生产、销售假药罪定罪惩处；3、药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合约研究的组织与药品登记申请人共谋，获取欺诈的非临床研究或者临床试验报告及涉及材料，索取药品批准后证明文件，同时包含获取欺诈证明文件罪和生产、销售假药罪的，以惩处更加轻的犯罪定罪惩处。那上述提及的“获取欺诈证明文件罪”和“生产、销售假药罪”是怎样惩处的？根据《刑法》，该两项罪名量刑分别如下：获取欺诈证明文件罪：《刑法》第二百二十九条规定开具证明文件根本性不实罪：分担资产评估、验资、检验、会计学、审核、法律服务等职责的中介组织的人员蓄意获取欺诈证明文件，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者有期徒刑，并处罚金。前款规定的人员，索要他人财物或者非法行贿他人财物，罪前款罪的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

第一款规定的人员，相当严重不负责任，开具的证明文件有根本性不实，导致严重后果的，处三年以下有期徒刑或者有期徒刑，处以或者单处罚金。

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